★临床工程师

发布时间：2021-12-20　　　　字号：【大 中 小】

职责描述：

1、参与临床试验研究者手册、临床试验方案、病例报告表和知情同意书等的设计；

2、根据试验方案和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视；

3、负责项目的进度与质量控制，保证试验数据的及时、规范和准确录入，确保资料数据的真实性、可靠性和完整性；

4、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题，协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题；

5、负责项目各阶段进展的沟通协调与汇报；

6、负责CRC的培训指导与管理。

任职要求：

1、医药或生物相关专业本科及以上学历；

2、熟悉临床试验GCP法规，有培训证书；

3、3年同类企业工作经验，了解医疗器械行业临床试验的流程；

4、有完成过1个完整的临床试验项目，熟悉项目启动至结案关中心的全过程优先

5、社会招聘本科以上学历，3-5年工作经验；校园招聘硕士以上学历。

6、工资：9000-12000

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