2022年05月30日医疗器械批准证明文件（进口）待领取信息发布
发布时间：2022-05-30 字号：【 大 中 小 】
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序号 |
受理号 |
注册证编号 |
批准日期 |
产品名称 |
申请人 |
代理人 |
备注 |
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1 |
JQY2000970 |
国械注进20173131992 |
2022-05-25 |
股骨柄系统 |
Smith & Nephew, Inc. |
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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2 |
JQY2100894 |
国械注进20163131228 |
2022-05-25 |
全膝关节假体 |
Maxx Orthopedics Inc. |
北京捷通康诺医药科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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3 |
JQY2101268 |
国械注进20173106901 |
2022-05-25 |
便携式血液成分分离机 |
Haemonetics Corporation |
唯美（上海）管理有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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4 |
JQY2101646 |
国械注进20173131985 |
2022-05-26 |
髋关节假体组件 |
Aesculap AG |
贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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5 |
JQY2101906 |
国械注进20182071201 |
2022-05-26 |
筛查型听力计 |
Diagnostic Group LLC,DBA Grason-Stadler |
广州甘峰听力设备有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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6 |
JQY2101913 |
国械注进20173141159 |
2022-05-26 |
无菌笔式注射针 |
PIKDARE.S.p.A. |
家宝产品设计（深圳）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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7 |
JQY2102254 |
国械注进20173137173 |
2022-05-25 |
胸肋骨内固定系统 |
Synthes GmbH |
强生（上海）医疗器材有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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8 |
JQY2200002 |
国械注进20183131687 |
2022-05-25 |
脊柱后路内固定系统 |
Medos International SARL |
强生（上海）医疗器材有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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9 |
JQY2200280 |
国械注进20143135574 |
2022-05-25 |
脊柱内固定系统 |
Zimmer Biomet Spine, Inc. |
皆美（上海）医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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10 |
JQY2200401 |
国械注进20173086937 |
2022-05-25 |
呼吸机 |
Drägerwerk AG & Co. KGaA |
德尔格医疗设备（上海）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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11 |
JQY2200447 |
国械注进20203030018 |
2022-05-27 |
导引延长导管 |
Vascular Solutions LLC |
泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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12 |
JQZ2000563 |
国械注进20223060267 |
2022-05-26 |
3D电子鼻窦镜 |
KARL STORZ SE & Co. KG |
卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司 |
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13 |
JQZ2100015 |
国械注进20223060268 |
2022-05-26 |
超声诊断系统 |
Siemens Medical Solutions USA, Inc. |
西门子医疗系统有限公司 |
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14 |
JQZ2100077 |
国械注进20223160269 |
2022-05-26 |
半导体激光治疗仪 |
IRIDEX Corporation |
同科林医疗仪器（上海）有限公司 |
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15 |
JQZ2100103 |
国械注进20222090264 |
2022-05-25 |
308nm紫外线准分子治疗系统 |
Clarteis SAS |
恩泰（上海）医学科技有限公司 |
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16 |
JQZ2100148 |
国械注进20222010263 |
2022-05-25 |
辐射状医用激光光纤 |
Eufoton S.r.l. |
上海优福通医疗设备有限公司 |
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17 |
JQZ2100430 |
国械注进20222070265 |
2022-05-25 |
脉搏碳氧血氧传感器 |
Masimo Corporation |
迈心诺（上海）实业有限公司 |
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18 |
JSY2200063 |
国械注进20173401396 |
2022-05-27 |
风疹病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
Institut Virion\Serion GmbH |
维润赛润生物技术（深圳）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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19 |
JSY2200112 |
国械注进20183401668 |
2022-05-25 |
染色体非整倍体（DNA）检测试剂盒（荧光原位杂交法） |
Abbott Molecular Inc. |
雅培贸易（上海）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件 |
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20 |
JSZ2000065 |
国械注进20222400262 |
2022-05-25 |
抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒(微粒子化学发光免疫分析法) |
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
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21 |
JSZ2100081 |
国械注进20223400266 |
2022-05-28 |
凝血质控品 |
積水メディカル株式会社 |
积水医疗科技（中国）有限公司 |
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联系方式：0431-84656882