随着我国整体经济发展水平的提高、医疗健康需求的增加以及国家政策的指引,国内植入性医疗器械市场规模持续扩大,展现出巨大的发展潜力。同时,国内植入性医疗器械企业不断整合创新,不断取得新的技术突破,植入性医疗器械的国产化能力持续加强,并日趋成为高端医疗器械领域内重要的突破口。
近年来,我国医疗器械市场保持着稳步增长。据全拓数据统计,2019年我国医疗器械行业市场规模约为6341亿元,同比增长19.55%;随着我国医疗器械行业的技术革新及产业链成熟,市场容量不断扩大,加之疫情对我国医疗器械行业的巨大推动作用,2020年我国医疗器械行业市场规模大约为7950亿元;预计2021年我国医疗器械行业市场规模将达到9500亿元。
我国植入性医疗器械主要分为血管介入和骨科植入两部分。
按照治疗部位不同可以将血管介入器械分为心血管介入器械、脑血管介入器械和外周血管介入器械。在血管介入三大细分市场中,心血管介入一直占据最大的市场份额。但随着医疗技术的发展,血管介入市场格局有了新的变化,脑血管介入和外周血管介入的市场份额逐渐提升。2020年我国心血管介入市场份额为65%,脑血管介入和外周血管介入的市场份额分别为13%和22%。
骨科植入物主要包括骨接合植入物以及关节植入物,如接骨板、接骨螺钉、髓内钉、脊柱内固定植入物、人工关节等。按使用部位不同可以分为创伤类、脊柱类、关节类和其他,其中脊柱市场是骨科植入排名第一的细分市场,占比46%;排第二的是关节类,占比23%;排第三的是创伤类,占比为22%;其他类占比9%。
为了让更多患者得到有效的正规的治疗,并能减轻患者就医负担,近期,继心脏冠脉支架集采后,国家组织集采的第二批高值医用耗材人工关节的落地工作在各省份陆续执行。
2021年9月,第二批国家组织高值医用耗材集采公布结果:人工髋关节平均价格从3.5万元下降至7000元左右,人工膝关节平均价格从3.2万元下降至5000元左右,平均降价82%。国家组织集采的人工关节包括人工髋关节和人工膝关节。首年意向采购量达到54万套,预计节约费用160亿元。此前,国家组织高值医用耗材联合采购办公室曾发文,要求于2022年3月至4月执行集采中选结果,具体执行日期由各地区确定。目前,海南省、广东省、陕西省、浙江省已经公布执行日期。
全拓数据认为,人们对医疗保健的意识逐渐增强,因此对于医疗器械产品的需求也在不断地攀升,再加上我国正逐步进入老龄化社会和政策对于医疗器械这个行业的支持,使得我国医疗器械市场规模不断增长。有关机构需要强化医疗器械的安全监管、相关企业则要加强高端医疗器械创新能力建设、推进医疗器械国产化,加快医疗器械转型升级,提高具有自主知识产权的医学诊断设备、医用材料的国际竞争力。
